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金属植入物建议 - 髋关节置换术

患有常见类型的金属髋关节植入物的患者应定期进行年度健康检查。

大多数拥有金属对金属(MoM)植入物的人的髋关节功能良好,被认为没有任何严重问题的风险较低。

但是与其他髋关节置换术相比,发现某些患者的一些金属对金属髋关节装置的磨损更快。

这可能会导致髋部骨骼和组织的损坏和变质,医疗检查将对此进行监视。

2017年,药品和保健产品监管局(MHRA)发布了更新 指导方针 监测所有类型的金属对金属髋关节植入物的患者。

体检是一种预防措施,可减少并发症的几率,并监视已长时间植入器械的患者。

如果我有这种类型的髋关节植入物该怎么办?

金属对金属(MoM)植入物仅用于所有髋关节置换手术中的少数。现在只需要很少的人来完成,所以这可能不会影响您。

如果不确定自己的植入物类型或对髋关节有任何疑问,可以咨询医生以获取建议。

如果您确实有金属对金属植入物,请确保您参加了所有受邀参加的随访预约。

您还应该注意可能表明存在问题的警告标志。

有哪些警告标志?

如果您有以下情况,应联系医生:

  • 腹股沟,臀部或腿部疼痛
  • 髋关节或其附近肿胀
  • li行或行走困难
  • 关节处打磨或发声

这些症状不一定表示您的设备出现故障,但确实需要进行调查。

还应报告您的总体健康状况的任何变化,包括:

  • 胸痛或呼吸急促
  • 麻木或虚弱
  • 视力或听力改变
  • 疲劳
  • 感觉冷
  • 体重增加

什么是金属对金属植入物?

顾名思义,金属对金属植入物是由两个金属表面制成的接头:

  • 一个金属“球”,代替大腿骨(股骨)顶部的球
  • 一个金属“杯”,其作用类似于骨盆中的承窝

监控涉及什么?

具有金属对金属植入物的患者应定期监测植入物的寿命,并进行测试以测量血液中金属颗粒(离子)的水平。

患有此类症状的植入物患者可以通过MRI或超声波扫描进行检查,如果血液中的金属离子水平升高,则无症状的患者应进行扫描。

金属对金属植入物有什么问题?

磨损

随着时间的流逝,在运动(包括步行和跑步)过程中,球和杯彼此相对滑动时,所有的髋关节植入物都会磨损。

尽管许多人一生都不需要更换植入物,但有些人最终可能需要进行手术以移除或更换其组件。

有证据表明,某些类型的金属对金属植入物的磨损速度快于其他类型。

由于摩擦作用在其表面上,可能导致微小的金属颗粒脱落并进入植入物周围的空间。

人们认为人们对这些金属颗粒的反应不同,但是在某些人中,它们可能引发植入物周围区域的炎症和不适。

如果不及早发现,随着时间的流逝,可能会导致植入物和关节周围的骨骼和组织受损和退化。反过来,这可能导致植入物变松并引起痛苦的症状,这意味着需要进行进一步的手术。

药品和保健产品监管局(MHRA)指南旨在检测和治疗此类并发症。

血液中的金属离子

一些新闻报道集中在MHRA的建议中,以检查血液中是否存在金属离子。

离子是带电荷的分子。因此,血液中离子的水平,尤其是植入物表面使用的钴和铬的水平,可能表明人造髋关节有多少磨损。

血液中的这些离子不会引起血液中毒,也不会导致败血症,这是完全不同的疾病。在一些新闻报道中谈论这一点非常令人误解,完全是错误的。

尽管在少数情况下,血液中高水平的金属离子与人体其他部位的症状或疾病有关,但金属对金属植入物的离子与疾病之间没有明确的联系。对心脏,神经系统和甲状腺有影响。

有多少人受到影响?

大约71,000名英国患者已植入金属对金属髋关节装置或进行了金属对金属表面重修。

这些患者中的大多数髋关节功能良好,并发症风险低。

由于这种植入物存在问题,因此现在很少使用它们。

医疗器械如何监管?

在英国, MHRA 是负责确保医疗设备正常工作和安全的政府机构。 MHRA审核评估和批准医疗设备的私营部门组织的绩效。

产品投放市场并投入使用后,MHRA将拥有一个接收有关这些产品问题的报告的系统,如果通过调查确认这些问题,则会发出警告。

它还检查生产产品的公司,以确保它们符合法规。

更多的信息

国家联合登记处: 金属对金属髋关节植入物

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